De materialen van medische hulpmiddelen kunnen ruwweg worden onderverdeeld in twee categorieën: metaalmaterialen en polymeermaterialen. De eigenschappen van metaalmaterialen zijn relatief stabiel en hebben een goede tolerantie voor verschillende sterilisatiemethoden. Daarom wordt de tolerantie van polymeermaterialen vaak overwogen bij de selectie van sterilisatiemethoden. De veelgebruikte medische polymeermaterialen voor medische hulpmiddelen zijn voornamelijk polyethyleen, polyvinylchloride, polypropyleen, polyester, enz., Die allemaal goed materiaal aanpassingsvermogen hebben aan deethyleenoxide (EO)Sterilisatiemethode.

EOis een breed-spectrum sterilant dat verschillende micro-organismen bij kamertemperatuur kan doden, waaronder sporen, tuberculose-bacteriën, bacteriën, virussen, schimmels, enz. Bij kamertemperatuur en druk,EOis een kleurloos gas, zwaarder dan lucht, en heeft een aromatische ethergeur. Wanneer de temperatuur lager is dan 10,8 ℃, wordt het gas vloeibaar gemaakt en wordt het een kleurloze transparante vloeistof bij lage temperaturen. Het kan in elke verhouding worden gemengd met water en kan worden opgelost in veelgebruikte organische oplosmiddelen. De dampdruk van EO is relatief groot, dus het heeft een sterke penetratie in de gesteriliseerde items, kan doordringen in de microporiën en het diepe deel van de items bereiken, wat bevorderlijk is voor grondige sterilisatie.

Sterilisatietemperatuur

In deethyleenoxideSterilisator, de beweging van ethyleenoxidemoleculen intensiveert naarmate de temperatuur stijgt, die bevorderlijk is voor het bereiken van de overeenkomstige delen en het verbeteren van het sterilisatie -effect. In het werkelijke productieproces kan de sterilisatietemperatuur echter niet voor onbepaalde tijd worden verhoogd. Naast het overwegen van energiekosten, apparatuurprestaties, enz., Moet ook de impact van de temperatuur op de productprestaties worden overwogen. Overmatig hoge temperaturen kunnen de ontleding van polymeermaterialen versnellen, wat resulteert in ongekwalificeerde producten of verkorte levensduur, enz.Daarom is de sterilisatietemperatuur van ethyleenoxide meestal 30-60 ℃.

Relatieve vochtigheid

Water is een deelnemer aan deethyleenoxidesterilisatiereactie. Alleen door het waarborgen van een bepaalde relatieve vochtigheid in de sterilisator kan de ethyleenoxide en micro -organismen een alkylatiereactie ondergaan om het doel van sterilisatie te bereiken. Tegelijkertijd kan de aanwezigheid van water ook de temperatuurstijging in de sterilisator versnellen en de uniforme verdeling van warmte -energie bevorderen.De relatieve vochtigheid vanethyleenoxideSterilisatie is 40%-80%.Wanneer het lager is dan 30%, is het gemakkelijk om sterilisatie te veroorzaken.

Concentratie

Na het bepalen van de sterilisatietemperatuur en relatieve vochtigheid, deethyleenoxideConcentratie en sterilisatie-efficiëntie vertonen in het algemeen een kinetische reactie van de eerste orde, dat wil zeggen dat de reactiesnelheid toeneemt met de toename van de ethyleenoxideconcentratie in de sterilisator. De groei ervan is echter niet onbeperkt.Wanneer de temperatuur groter is dan 37 ° C en de ethyleenoxideconcentratie groter is dan 884 mg/l, komt deze in een reactietoestand van nul-orde, en deethyleenoxideConcentratie heeft weinig effect op de reactiesnelheid.

Actietijd

Bij het uitvoeren van sterilisatie-validatie wordt de halfcyclusmethode meestal gebruikt om de sterilisatietijd te bepalen. De halfcyclusmethode betekent dat wanneer andere parameters behalve de tijd ongewijzigd blijven, de actietijd in volgorde wordt gehalveerd tot de kortste tijd voor de gesteriliseerde items om een ​​steriele toestand te bereiken, wordt gevonden. De sterilisatietest wordt 3 keer herhaald. Als het sterilisatie-effect kan worden bereikt, kan dit worden bepaald als een halve cyclus. Om het sterilisatie -effect te waarborgen,De werkelijke vaste sterilisatietijd moet minstens twee keer de halve cyclus zijn, maar de actietijd moet worden geteld van wanneer de temperatuur, relatieve vochtigheid,ethyleenoxideConcentratie en andere omstandigheden in de sterilisator voldoen aan de sterilisatievereisten.

Verpakkingsmaterialen

Verschillende sterilisatiemethoden hebben verschillende vereisten voor verpakkingsmaterialen. Het aanpassingsvermogen van de verpakkingsmaterialen die aan het sterilisatieproces worden gebruikt, moet worden overwogen. Goede verpakkingsmaterialen, vooral de kleinste verpakkingsmaterialen, zijn direct gerelateerd aan het sterilisatie -effect van ethyleenoxide. Bij het selecteren van verpakkingsmaterialen moeten tenminste factoren zoals sterilisatietolerantie, luchtpermeabiliteit en antibacteriële eigenschappen worden overwogen.EthyleenoxideSterilisatie vereist verpakkingsmaterialen om een ​​bepaalde luchtpermeabiliteit te hebben.