De materialen van medische hulpmiddelen kunnen grofweg in twee categorieën worden verdeeld: metalen en polymere materialen. De eigenschappen van metalen materialen zijn relatief stabiel en goed bestand tegen verschillende sterilisatiemethoden. Daarom wordt bij de keuze van sterilisatiemethoden vaak rekening gehouden met de tolerantie van polymere materialen. De meest gebruikte polymere materialen voor medische hulpmiddelen zijn onder andere polyethyleen, polyvinylchloride, polypropyleen en polyester. Al deze materialen hebben een goede materiaalaanpasbaarheid.ethyleenoxide (EO)sterilisatiemethode.

EOHet is een breedspectrumsterilisatiemiddel dat bij kamertemperatuur diverse micro-organismen kan doden, waaronder sporen, tuberculosebacteriën, bacteriën, virussen, schimmels, enz. Bij kamertemperatuur en -druk.EOHet is een kleurloos gas, zwaarder dan lucht, met een aromatische ethergeur. Bij temperaturen lager dan 10,8 °C condenseert het gas tot een kleurloze, transparante vloeistof. Het kan in elke verhouding met water worden gemengd en is oplosbaar in gangbare organische oplosmiddelen. De dampdruk van EO is relatief hoog, waardoor het diep in de te steriliseren materialen doordringt, de microporiën kan bereiken en de diepste lagen van de materialen kan doordringen, wat bijdraagt ​​aan een grondige sterilisatie.

Sterilisatietemperatuur

In deethyleenoxideIn een sterilisator neemt de beweging van ethyleenoxidemoleculen toe naarmate de temperatuur stijgt, waardoor ze de betreffende onderdelen beter bereiken en het sterilisatie-effect verbetert. In de praktijk kan de sterilisatietemperatuur echter niet onbeperkt worden verhoogd. Naast energiekosten en de prestaties van de apparatuur moet ook rekening worden gehouden met de invloed van de temperatuur op de productprestaties. Te hoge temperaturen kunnen de ontbinding van polymere materialen versnellen, wat kan leiden tot afgekeurde producten of een kortere levensduur.Daarom ligt de sterilisatietemperatuur met ethyleenoxide doorgaans tussen de 30 en 60 °C.

Relatieve luchtvochtigheid

Water speelt een rol in het proces.ethyleenoxideSterilisatiereactie. Alleen door een bepaalde relatieve luchtvochtigheid in de sterilisator te garanderen, kunnen ethyleenoxide en micro-organismen een alkyleringsreactie ondergaan om het sterilisatiedoel te bereiken. Tegelijkertijd kan de aanwezigheid van water de temperatuurstijging in de sterilisator versnellen en de gelijkmatige verdeling van de warmte-energie bevorderen.De relatieve luchtvochtigheid vanethyleenoxideDe sterilisatiegraad ligt tussen de 40% en 80%.Bij een waarde lager dan 30% kan dit gemakkelijk leiden tot mislukte sterilisatie.

Concentratie

Na het bepalen van de sterilisatietemperatuur en de relatieve luchtvochtigheid,ethyleenoxideDe concentratie en sterilisatie-efficiëntie vertonen over het algemeen een kinetische reactie van de eerste orde, wat betekent dat de reactiesnelheid toeneemt met de stijging van de ethyleenoxideconcentratie in de sterilisator. De toename is echter niet onbeperkt.Wanneer de temperatuur boven de 37 °C komt en de ethyleenoxideconcentratie hoger is dan 884 mg/L, treedt een reactie van nulde orde op.en deethyleenoxideDe concentratie heeft weinig invloed op de reactiesnelheid.

Actietijd

Bij het valideren van sterilisatie wordt doorgaans de halfcyclusmethode gebruikt om de sterilisatietijd te bepalen. De halfcyclusmethode houdt in dat, met uitzondering van de tijd, de actietijd stapsgewijs wordt gehalveerd totdat de kortste tijd is gevonden die nodig is om de te steriliseren producten steriel te maken. De sterilisatietest wordt 3 keer herhaald. Als het sterilisatie-effect wordt bereikt, kan dit worden beschouwd als een halfcyclus. Om het sterilisatie-effect te garanderen,De daadwerkelijke sterilisatietijd moet minimaal tweemaal de halve cyclus bedragen.maar de actietijd moet worden gerekend vanaf het moment dat de temperatuur, de relatieve luchtvochtigheid,ethyleenoxideDe concentratie en andere omstandigheden in de sterilisator voldoen aan de sterilisatie-eisen.

Verpakkingsmaterialen

Verschillende sterilisatiemethoden stellen verschillende eisen aan verpakkingsmaterialen. De geschiktheid van de gebruikte verpakkingsmaterialen voor het sterilisatieproces moet in overweging worden genomen. Goede verpakkingsmaterialen, met name de kleinste verpakkingsmaterialen, zijn direct gerelateerd aan het sterilisatie-effect van ethyleenoxide. Bij de keuze van verpakkingsmaterialen moet ten minste rekening worden gehouden met factoren zoals sterilisatietolerantie, luchtdoorlaatbaarheid en antibacteriële eigenschappen.EthyleenoxideVoor sterilisatie is het noodzakelijk dat verpakkingsmaterialen een bepaalde luchtdoorlaatbaarheid hebben.